哥本哈根大学医院(Copenhagen University Hospital)的研究人员向康宁寻求扩大规模的帮助体外脂肪干细胞的扩张以测试乳房重建新程序的效果和可靠性。
自体脂肪移植是侵入性最小的乳房重建方法，但也有很大的缺点，包括高达80%的组织吸收率。丹麦的研究人员，由整形和重建外科的Krzysztof Drzewiecki教授和Rigshospitalet临床免疫学系的Anne Fischer-Nielsen博士领导，提出了一个假设:如果你可以用自体脂肪干细胞(ASCs)来丰富人类脂肪移植物，以提高移植物的存活率会怎么样?但他们面临着一个主要障碍:如何培养足够数量的干细胞来提高移植成功率?Peter Glovinski博士是目前临床研究的领导者，他向康宁求助，康宁设计了一种大规模的解决方案，使他们能够培养出推进临床研究所需的数十亿个干细胞。
格洛文斯基博士和他的同事们对他们的工作充满热情，原因很简单:“世界上十分之一的女性在一生中的某个时候会面临乳腺癌，许多人需要进行重建手术，这是癌症治疗的一部分，包括每年仅在丹麦就有4800名女性患乳腺癌。”然而，目前的外科手术，如自由皮瓣和植入，有很大的缺点，”他说。
还有一种常见的手术侵入性较小，但仍有明显的缺点:自体脂肪移植，通过吸脂从患者的大腿、腹部和臀部取出脂肪组织，加工成组织悬浮液，然后注入再造乳房。正如格洛文斯基博士强调的那样，“高达80%的注射脂肪会被身体吸收，很多组织会死亡。”女性通常需要重复几次手术。”
但是，研究小组提出，如果脂肪移植组织可以富含体外自体脂肪源性干细胞扩增可提高移植物存活率?“我们知道干细胞分泌生长因子并分化为成熟的脂肪细胞，这可能有助于移植物存活，”Glovinski博士解释说，他为该项目带来了罕见的细胞培养研究专业知识和临床经验的结合。
2013年，在丹麦癌症协会、头部和骨科中心Rigshospitalet和Moalem Weitemeyer Bendtsen的共同赞助下，他们启动了一项三盲、安慰剂对照试验，以比较富集和非富集脂肪移植物的存活率。发表在《柳叶刀》(Kølle, et al.， 2013)上的研究结果很有希望，表明ASC移植物富集可以使吸脂成为主要组织增强术的可靠替代方案1。Glovinski博士指出:“第一次临床试验中，将富含脂肪的移植物注射到上臂，这是一个重要的概念证明。”
该团队现在已经开始了一项为期一年的临床研究，最终将有女性参与者参与。该方案包括通过抽脂从每位女性身上收集干细胞，然后培养ASCs，与之前的临床研究类似。在注入乳房之前，自体脂肪移植物会被干细胞富集。该项目已被丹麦国家卫生当局注册、批准并归类为“先进医疗疗法”。正如格洛文斯基博士所指出的，“反过来，由于该项目被指定为先进的医学疗法，我们的申请也被丹麦国家科学委员会审查，我们很荣幸地得知，该委员会批准了我们的申请。”
通过扩大细胞体外，研究小组知道他们可以显著提高他们的生理浓度。然而，正如格洛文斯基博士所说，“我们最大的挑战是找到扩大规模的最佳途径。”
研究人员联系了他们在哥本哈根的当地康宁代表，帮助他们为他们的具体需求设计一个解决方案。康宁生命科学公司的卡洛琳•休斯•詹金斯表示:“这是一次错误试验。“我们测试了25厘米2有三种表面类型的烧瓶，试过康宁HYPER堆栈®-12与康宁CellBIND®表面，然后CellSTACK-10涂层与康宁组织培养(TC)处理表面，它改变了培养容器的表面电荷，以促进细胞的附着和生长。经过一些小的调整，CellSTACK和tc处理表面的组合效果非常好。该团队现在从一个CellSTACK-10室中获得了超过6亿个干细胞。”
格洛文斯基博士说:“我们选择康宁是因为他们广泛的细胞培养产品线，这给了我们扩大规模所需的一切。但我们不知道这些产品所带来的专业知识!卡洛琳和她的团队多次访问我们的实验室，帮助我们找到最好的表面和培养容器。他们非常擅长教我们如何使用产品，并在我们没有达到预期产量时进行故障排除。”
在这项试验完成后，研究人员计划启动第三项临床试验- - - - - -这次是针对乳腺癌患者。格洛文斯基博士说:“这项新技术可能会改变整形手术的游戏规则。许多女性不喜欢植入或其他类型的侵入性手术。如果她们知道她们可以使用自己的干细胞进行微创手术，我们认为更多的女性会选择重建。”
1.Kølle S，等。自体脂肪移植物的富集体外扩大脂肪组织来源的干细胞移植存活:一项随机安慰剂对照试验。《柳叶刀》杂志上。2013年9月382(9898):1113-1120。
